Povlači se iz prometa 32 serije leka čija je aktivna susptanca lorazepam, koji se daje u kratkotrajnoj terapiji anksioznosti, psihičke napetosti, uznemirenosti i nesanice.
Kako se navodi na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, predstavništvo Belupo, Lijekovi i kozmetika d. d, kao nosilac dozvole za lek u Srbiji obavestilo je Agenciju da dobrovoljno povlači ovaj lek iz prometa.
„Povlače se serije Lorsilan tableta od 1 mg i od 2 mg iz preventivnih razloga, zbog sumnje u kvalitet leka, utvrđen prilikom studija stabilnosti, a koji se odnosi na promenu izgleda tableta“, dodaje se u obrazloženju na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Takođe, ističu da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
Podsetimo, pre dva dana i Hrvatska agencija za lekove i medicinska sredstva (HALMED) objavila je da se preventivno povlači sa tržišta serija ovog Belupovog leka za smirenje. Kako je preneo Index.hr, u Hrvatskoj se povlače sledeće serije:
Lorsilan 1 mg tablete: 27533041, 27534041, 28273081, 28890111, 29392022, 20153052, 20357062, 20358062, 20780092, 21368112, 21370112
– Lorsilan 2.5 mg tablete: 25879090, 25878090, 26272100, 26271100, 26678011, 26677011, 26676011, 27331031, 27330031, 27951061, 28556091, 28833111, 28834111, 29432022, 29431022, 29721032, 29720032, 20755082, 21000102, 21344112, 21343112.
Izvor: danas.rs
